CoronaVac: Anvisa suspende aplicação de um lote da vacina em Sergipe

A Secretaria de Estado da Saúde (SES) informa que já comunicou aos municípios sergipanos sobre a suspensão temporária da aplicação do lote de vacinas da Sinovac/Coronavac, conforme determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dos 25 lotes contendo o imunizante já distribuídos em todo país, Sergipe recebeu apenas um deles, no dia 27 de julho.

O lote contendo 700 doses da Coronavac foi distribuído no dia 28 de julho, quando foram distribuídas 350 doses, como D1 (primeira dose) e no dia 16 agosto, outras 350 doses, como D2 (segunda dose).

De acordo com determinação da Anvisa, os municípios que ainda possuem os lotes armazenados devem suspender, de forma provisória, a utilização dessas doses. A SES tranquiliza a população lembrando que essa recomendação da Anvisa se trata apenas de uma questão burocrática, e que as vacinas não estão vencidas ou ineficazes.

A SES aguarda a nota técnica de orientação do Ministério da Saúde para maiores esclarecimentos sobre o assunto. E destaca que em documento enviado à Anvisa, o Instituto Butantan assegura que os lotes apontam segurança e qualidade das vacinas produzidas.

Entenda

Anvisa determinou no último sábado, 4, a interdição cautelar de lotes da vacina CoronaVac, proibindo a distribuição e o uso dos lotes envasados na planta não aprovada na Autorização de Uso Emergencial (AUE). 

Na sexta-feira, 3, a Anvisa informou que recebeu a comunicação do Instituto Butantan que o parceiro Sinovac, fabricante da vacina CoronaVac, enviou para o Brasil 25 lotes na apresentação frasco-ampola (monodose e duas doses), totalizando 12.113.934 doses, e a unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi aprovada pela Anvisa na Autorização de Uso Emergencial da referida vacina.

O Instituto informou ainda que outros 17 lotes, totalizando 9 milhões de doses, também envasados no local não inspecionado pela Agência, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil. 

Butantan

Em nota, o Instituto Butantan esclarece que a medida da Anvisa não deve causar alarmismo. “Foi o próprio Instituto que, por compromisso com a transparência e por extrema precaução, comunicou o fato à agência, após atestar a qualidade das doses recebidas. Isso garante que os imunizantes são seguros para a população”, diz em nota.

O Instituto Butantan ressalta ainda que encaminhou à Anvisa há 15 dias toda a documentação necessária para a certificação do processo de produção em que foram feitas essas doses. “Por isso, tem convicção que ela será concedida em breve. Caso necessário, pode complementar a solicitação com mais dados, inclusive da Sinovac, caso a agência julgue necessário”, destaca.

Ainda segundo a nota, a vacina do Butantan é o imunizante mais seguro à disposição do Programa Nacional de Imunizações (PNI), por causa da sua plataforma de vírus inativado.
 

Fonte: Karla Pinheiro/Infonet