Anvisa dá aval ao Wegovy para tratamento da obesidade em crianças e adolescentes; entenda

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira, a indicação do medicamento Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk, para tratamento de obesidade em crianças e adolescentes. Em janeiro, o remédio, que é administrado por meio de uma injeção semanal, recebeu o aval para uso no Brasil em adultos. Agora, a autorização foi estendida para aqueles a partir de 12 anos.

O fármaco tem como princípio ativo a semaglutida. É a mesma substância presente no Ozempic, medicamento também da Novo Nordisk, mas destinado ao tratamento de diabetes tipo 2. A dose, no entanto, é maior, de 2,4 mg. É ela que demonstrou a alta eficácia para o emagrecimento, que chegou a uma redução de 17% do peso corporal em adultos após 68 semanas num estudo publicado na revista científica The Lancet.

A nova indicação para faixas etárias mais baixas tem como base um outro trabalho, que acompanhou 201 indivíduos de 12 a 18 anos pelo mesmo período de pouco mais de um ano. Publicado no periódico New England Journal of Medicine, em dezembro do ano passado, o estudo mostrou uma eficácia semelhante na redução do peso entre crianças e adolescentes, de 16,1%.

Além disso, a pesquisa comprovou a segurança do fármaco para os mais jovens. Os efeitos colaterais mais comuns, assim como em adultos, foram os gastrointestinais, principalmente náuseas, vômitos e diarreia. Porém, geralmente de forma leve a moderada e de curta duração.

"A obesidade é uma doença que pode começar na infância ou adolescência, e até 90% dos adolescentes com obesidade podem continuar convivendo com a doença na idade adulta. Esses pacientes também correm um risco maior de desenvolver problemas de saúde graves relacionados com o peso e, de acordo com o Atlas Mundial da Obesidade 2023, o Brasil terá 7,7 milhões de crianças com obesidade até 2030", destacou a Novo Nordisk, em nota sobre a aprovação.

Mas, apesar do aval, o remédio ainda não está disponível nas farmácias do país. Inicialmente prevista para iniciar no segundo semestre deste ano, a comercialização no Brasil foi adiada e, como mostrou O GLOBO, deve começar somente a partir de 2024 devido à alta demanda global.

“A Novo Nordisk não quer que aconteça no Brasil o mesmo que aconteceu nos Estados Unidos, em que a alta procura pelo medicamento ocasionou a interrupção do tratamento. Considerada uma doença crônica, a obesidade precisa de um tratamento contínuo, e a empresa trabalha para que o paciente possa realizar a terapia do início ao fim”, disse a farmacêutica, em nota recente enviada ao GLOBO.

Enquanto isso, está disponível no país, desde 2016, para aqueles a partir de 12 anos, o medicamento Saxenda. O fármaco, que é também produzido pela Novo Nordisk, tem como princípio ativo a liraglutida. Ela atua de forma semelhante à semaglutida no corpo, porém apresenta uma eficácia menor e é administrada em doses diárias.

Como funciona o Wegovy?

O Wegovy é o nome comercial da semaglutida de 2,4 mg. A substância, assim como a liraglutida, pertence a uma classe de medicamentos chamada análogo do GLP-1. São drogas que simulam o hormônio GLP-1 no corpo humano, que, por sua vez, interage com diversos receptores no corpo humano.

No pâncreas, isso aumenta a produção de insulina, o que levou as substâncias a serem utilizadas em princípio para diabetes tipo 2, caso do Ozempic. Mas, no estômago, ela reduz a velocidade da digestão da comida e, no cérebro, ativa a sensação de saciedade – mecanismos que levam a pessoa a sentir menos fome e, consequentemente, reduzir as calorias ingeridas por dia e emagrecer.

Por isso, a Anvisa aprovou o Wegovy para aqueles com 12 anos ou mais como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e exercício físico para tratamento da obesidade, ou para pacientes com sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. É a mesma indicação do Saxenda.

Nesta semana, a agência também deu o aval para a tirzepatida, vendida sob o nome comercial de Mounjaro pela farmacêutica Eli Lilly. A substância é da mesma classe da semaglutida, mas é um duplo agonista. Isso porque simula não só o hormônio GLP-1, como também um outro intestinal chamado GIP.

A autorização é para adultos e para diabetes tipo 2, no entanto o remédio tem sido amplamente utilizado nos Estados Unidos de forma off-label (finalidade diferente daquela da bula) para o emagrecimento. Isso porque, ao funcionar com mecanismos semelhantes aos do Wegovy e do Ozempic, a tirzepatida proporciona uma redução de peso maior, que chegou a até 26,6% após 84 semanas nos estudos.

Fonte: O GLOBO